Choc de l’autocollant : le biosimilaire ophtalmique du bevacizumab pourrait faire grimper les coûts

par Charles Bankhead, rédacteur en chef, MedPage Today 1er août 2023

SEATTLE -- La disponibilité d'un biosimilaire du bevacizumab (Avastin) à usage ophtalmique pourrait avoir pour conséquence involontaire d'augmenter le coût du traitement des maladies de la rétine avec des inhibiteurs de l'angiogenèse, selon une étude économique rapportée ici.

Un modèle économique qui supposait une fourchette de coûts de 500 $ à 900 $ par dose de 1,25 mg pour le biosimilaire prévoyait une augmentation de 15 % à 30 % des dépenses de Medicare pour le traitement du facteur de croissance endothélial anti-vasculaire (VEGF) des maladies oculaires, soit environ 500 $ à 900 $. millions par an. Les dépenses personnelles des patients augmenteraient également. Medicare paie actuellement environ 85 $/1,25 mg pour le bevacizumab composé hors AMM à usage ophtalmique.

Le passage du ranibizumab (Lucentis) et de l'aflibercept (Eylea) aux biosimilaires ne compenserait que 30 % de l'augmentation résultant du coût plus élevé du biosimilaire du bevacizumab, a rapporté Ravi Parikh, MD, de la NYU Grossman School of Medicine et Manhattan Retina and Eye Consultants. à New York, lors de la réunion de l'American Society of Retina Specialists (ASRS).

"On craint que le bevacizumab reconditionné à faible coût ne soit plus disponible en raison de l'approbation imminente par la FDA d'un biosimilaire du bevacizumab à usage ophtalmique sur l'étiquette", a déclaré Parikh. "Pourquoi cela se produirait-il ? La loi sur la qualité et la sécurité des médicaments [DQSA] stipule que les pharmacies de préparation ne peuvent pas préparer un ou plusieurs médicaments approuvés. Les pharmacies ne pourront plus effectuer de préparation ni de reconditionnement."

Un biosimilaire du bevacizumab à usage ophtalmique est actuellement en attente d'approbation par la FDA (bevacizumab-vikg). De plus, il existe déjà un précédent avec le ziv-aflibercept (Zaltrap) - comme le bevacizumab, un médicament oncologique disponible aux États-Unis. Une formulation composée et reconditionnée d'aflibercept pour usage ophtalmique n'est pas disponible aux États-Unis mais est utilisée dans d'autres pays. Une formulation ophtalmique composée d'aflibercept coûterait moins cher que le bevacizumab composé, a déclaré Parikh.

"Ainsi, la lettre de la loi et ce précédent dans le même espace d'un médicament oncologique interdiraient probablement l'utilisation du bevacizumab reconditionné à faible coût une fois que la FDA aura approuvé une indication rétinienne pour le biosimilaire du bevacizumab", a-t-il ajouté.

Pour examiner l'impact économique potentiel du scénario encore théorique, Parikh et ses collègues ont effectué une analyse économique en utilisant les prix de vente moyens du ranibizumab, de l'aflibercept et du bevacizumab, sur la base des paiements autorisés par Medicare.

L'analyse a montré qu'une utilisation ophtalmique biosimilaire du bevacizumab approuvée par la FDA, au prix de 500 $/1,25 mg, augmenterait les coûts de Medicare de 457 millions de dollars par an. Les paiements directs aux patients augmenteraient d’environ 15 %. Si le prix du biosimilaire était de 900 dollars, les dépenses de Medicare augmenteraient de 897 millions de dollars par an et la part du coût revenant au patient de près de 30 %.

Le coût par dose du ranibizumab et de l’aflibercept devrait diminuer de 15,7 % pour compenser le prix plus élevé du biosimilaire du bevacizumab.

"Le but de notre étude est de créer des preuves formelles pour [les organisations d'ophtalmologie] et de vous encourager à contacter vos représentants locaux à ce sujet", a déclaré Parikh. "Les efforts de plaidoyer et les données seront très importants pour garantir que les patients aient accès à des médicaments à faible coût, car nous savons tous que lorsque les coûts augmentent, l'accès diminue."

La DQSA a accordé des protections aux sociétés pharmaceutiques et à leurs investissements dans les thérapies, mais le Congrès, bien que dysfonctionnel actuellement, pourrait changer de cap, a déclaré John Thompson, MD, de Retina Specialists à Towson, Maryland.

"La DQSA a été créée sous l'administration Obama, et si le Congrès estime que c'est un problème aussi grave, elle pourrait potentiellement être modifiée si les Républicains et les Démocrates parvenaient à se réunir", a-t-il déclaré lors d'une discussion qui a suivi la présentation de Parikh.

Parikh a accepté et a encouragé les membres de l'ASRS à contacter leurs représentants au Congrès à ce sujet.